1. ウェーブディスポーザブルバイオリアクター
使い捨てバイオプロセス システムには、製薬会社に大幅なコストを節約し、大きな利便性をもたらす独自の利点があり、世界のバイオ医薬品業界で認められています。 ウェーブバイオリアクターなどの使い捨てバイオリアクターの出現により、バイオ医薬品産業の発展が再び加速しました。
ウェーブバイオリアクターは1996年に初めて開発と市場投入に成功しました。20年以上の開発と改良を経て、装置の設計は徐々に成熟しました。
従来の撹拌型バイオリアクターと比較して、ウェーブバイオリアクターは、揺動プロセス中に培養バッグ内の培地に波を発生させ、気体と液体表面の間の接触面積を増加させ、栄養素の移動と酸素交換の効率を促進します。 この穏やかで効率的な混合方法により、撹拌パドルによる細胞への高せん断損傷が回避され、酸素物質移動係数も大幅に向上します。 この培養方法では、細胞の増殖が速くなり、密度が高くなります。
2. 波動バイオリアクターの応用
現在、ウェーブバイオリアクターは、ウイルスワクチン製造、T細胞培養、Cho細胞モノクローナル抗体製造、293細胞一過性トランスフェクション、幹細胞培養、各種懸濁液やマイクロキャリア接着、その他のバイオテクノロジーで広く使用されています。
研究者らは、Cho 細胞の培養を最適化するために波動使い捨てバイオリアクターを使用しました。 実験では、灌流プロセスを最適化するために、古典的なタンジェンシャル フロー フィルトレーション (Tff) および交互タンジェンシャル フロー システム (Atf) 装置を使用しました。 総合的な結果分析により、Cho セルの正常な増殖と製品の高品質生産を確保しながら、セル密度は 1.46 × 108 セル/ml まで高くできることが示され、波動反応器が高密度での独自の利点と可能性を示しています。 細胞培養。 これはまた、使い捨て波動バイオリアクターがバイオ医薬品産業において幅広い応用の見通しを持つことを示しています。
さらに、ウェーブディスポーザブルバイオリアクターは、細胞薬の個別治療において大きな利点があります。 たとえば、使い捨て培養バッグを使用すると、同じ装置でさまざまなプラットフォームで細胞を培養できるようになり、相互汚染が回避され、生産性が向上します。 効率。
使い捨ての反応器やその他の消耗品の使用により、公共施設の使用方法、洗浄と滅菌、その後の検証などの従業員トレーニングのコストも削減され、従業員の操作ミスが減り、医薬品の生産サイクルが短縮されます。
ウェーブディスポーザブルバイオリアクターは、培養中に細胞が外部の実験室環境に複数回暴露される可能性も減らします。 すべての滅菌使い捨てチューブと移送バッグは、接種、供給、サンプリング、移送中に使用されます。 閉鎖環境における GMP 生産要件に大幅に準拠しており、規制を遵守しながら、製薬会社の製品の市場投入までの時間を短縮します。
3. ラボアオ波動バイオリアクター
Laboao Wave バイオリアクターは揺動運動によって混合し、混合を達成するために使い捨て培養バッグ内で機械的に撹拌する必要はありません。 従来のバッチや流加バッチ、二次および灌流培養プロセスを含む、さまざまな細胞培養アプリケーションに適しています。
4.Laboao ウェーブバイオリアクターには次の機能もあります。
01: 消化可能な転送増幅。
02: 直接観察に適した顕微鏡を装備。
03: 凍結融解により直接収穫できます。
04: 密閉環境でのワンタイム操作、汚染リスクが低い。
05: ダイナミックなトレーニング環境を提供します。 セルリアクターよりも優れた増殖環境を提供します。
06: 大きな比表面積を提供します。 細胞種子調製およびウイルス種子調製用の細胞工場およびスピナーボトルを置き換えることができます。
07: 制御システムはデータ収集、リアルタイム曲線記録、履歴記録追跡、結果比較、レポート印刷が可能で、規制要件を満たしています。
08: ウェーブバイオリアクターの全自動フィードバックコントローラーは、高度なPdフィードバック制御技術を採用し、細胞培養プロセスを包括的に監視し、より安定で信頼性の高い細胞培養プロセスを実現します。
09: システムはタッチスクリーン用に設計されています。 高精度 Tmfc 質量流量計を使用して、空気、CO2、O2 の混合を実現します。 新世代の高精度光ファイバーph技術と光ファイバー溶存酸素技術、およびph、do、空気を制御するPlc制御プログラムと協力しています。 、Co2、O2などの主要なパラメータは、全方位の監視と自動制御を実現します。
5。結論
権威ある組織の計算によると、世界の使い捨てテクノロジー市場は2024年までに59億ドルに達し、年平均成長率は11.3%に達すると予想されており、世界の使い捨てバイオテクノロジーの将来が明るいことを示しています。