錠剤もろさ検査方法

技術的な知識 2017-09-12 14:44:33
錠剤破砕性試験とは、指定された破砕性試験機のシリンダー内で錠剤が100回転がした後の重量減少率を指します。 コーティングされていない錠剤のもろさや圧力などの物理的強度をチェックするために使用されます。 壊れた強さなど

まず、操作方法

1.錠剤破砕性試験機の試運転:試験前に、機器の速度を25rpm±1rpmに調整し、試験時間を4分に設定する必要があります。つまり、シリンダーの総回転数は100です。 回数。

2.試験サンプルの投与量:各試験で数個の試験片を取り、総重量が約6.5gになるようにします。 平均的なピースはテストピースの0.65gより大きく、テスト用にサンプルを10個取ります。

第二に、検査方法

1.計量ボトルを取り、正確に重量を計量します。 次に、3.2の量に応じてサンプルを採取し、ヘアドライヤーで表面の粉末を吹き飛ばし、計量ボトルに入れて正確に計量します。 2つの計量の違いは、試験片の重量です。

2.上記の重りを計量した後の試験片をシリンダーに入れ、モーターを100回転させます。

3.試験終了後、試験サンプルを取り出して検査し、試験サンプルにひび割れ、ひび割れ、粉砕をしてはならない。

4.試験後、試験サンプルを採取し、ドライヤーで粉末を吹き飛ばし、上記の計量瓶を計量瓶に入れ、正確に計量します。 2つの計量の違いは、テスト後のテストサンプルの損失です。 の重量。

第三に、注意が必要な事項

1.試験片の形状や大きさにより、錠剤がシリンダー内で不規則に転がる場合、水平面(左右)に対して約10°の角度になるように計器のベースを調整することができます。 試験片を確保するため。 エージェントが集まらなくなり、スムーズに落下する可能性があります。

2.吸湿錠の場合、実験室の相対湿度を40%未満に制御する必要があります。

3.形状またはサイズに関してシリンダー内で激しい不規則な圧延または特殊なプロセス生産を形成する錠剤は、この方法には適さず、破砕性検査の対象とならない場合があります。

第四に、記録と計算

1.使用した機器のモデルを記録し、各計量データを記録し、テスト後に壊れた、ひびが入った、または粉砕された部品の数を記録します。

2.テストの前後のテストサンプルの重量を決定し、テストが失われた後のテスト製品の重量を決定し、テスト前のテストサンプルの重量損失のパーセンテージを決定します。

V.結果と判断

1.破損、ひび割れ、粉砕物が検出されず、減量が1%未満の場合は、規定に適合していると判断します。

2.減量が1%を超えても、試験片のひび割れ、ひび割れ、破砕片が検出されない場合は、試験片を2回再度採取する必要があります。 3回の平均減量が1%を超えない場合は、最後にひび割れを検出し、ひび割れまたは粉砕物は規定に適合していると判断した。 3回の平均減量が1%を超えた場合、規定に違反していると判断した。

3.ひび割れ、ひび割れ、つぶれなどの試験片が検出された場合は、規定に違反していると判断します。


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