説明
科学的方法を使用して、バッチ医薬品の失敗評価のために長期安定性を必要とする温度、湿度環境、および光環境を作成する薬物安定性試験チャンバーは、薬物の加速試験、長期試験および高湿度試験に適しています製薬会社による新薬。
強光薬物安定性試験室
機能
1. 遠心モーターがファンブレードを駆動し、強制的に空気を流します。空気はエアダクトによって導かれ、強制的に流れます。循環ガスが均等にスタジオに入り、ボックス内の温度と湿度の均一性を完全に確保できます。ボックスの左側には、直径 50 mm のテスト ホールがあります。
2.完全密閉されたオリジナルの輸入コンプレッサーを2セット採用し、1つは使用用、もう1つは待機用に自動的に切り替わり、薬物検査が失敗することなく長時間連続して実行されるようにします。国内の薬物検査室が長時間連続稼働できない欠点を突破。
3. 使用中の霜取りによるボックス内の温度・湿度の変動を避けるため、連続運転時の霜取りは不要です。
4.温湿度調節器、コンプレッサー、循環ファンなどの主要部品は輸入品であり、長期間安定して安全に動作するという特徴があります。
5. それは事故なしで実験室の安全な操作を確保するためにオペレータを促すために、独立した過熱、音と光のアラームを持っています。
6.プリンターまたは485通信インターフェースに接続でき、コンピューターとプリンターで温度と時間の曲線を記録できるため、テストプロセスデータの保存と再生が確実に保証されます。
7. 構造: 装置は、実験室本体、空気ダクト システム、加熱システム、冷凍システム、加湿システム、および電気制御で構成されます。ヒーターはエアダクト内にあり、テストサンプルに直接放射しません。均一で合理的な構造、美しい外観
8.ウォーターシステム：ウォーターポンプは長時間作動し、電気蒸気加湿器、隠されたウォータータンクに水を自動的に補充し、ウォータータンクを引き出すと水を追加でき、ウォータータンクコントローラーは自動的に水不足を促します
9.安全保護機能：接地保護装置、漏電/開回路保護、ヒーター短絡保護、加湿器短絡保護、水システムの水遮断、水不足保護、コンプレッサー過負荷保護、スタジオの独立した過熱、音と光警報
10. 規格に適合: GB10586-2006、化学的安定性に関する技術ガイドラインに適合: 強光照射試験 4500 ± 500LX、ICH に適合: Q1B 全照度 ≥ 1.2 × 106LuX.hr、近紫外エネルギー ≥ 200W.hr/m²
仕様
モデル | LYP-135GD-CM | LYP-250GD-CM | LYP-500GD-CM | LYP-800GD-CM | LYP-1000GD-CM | LYP-1500GD-CM |
音量 | 135L | 250L | 500L | 800L | 1000L | 1500L |
温度調節範囲 | 10 — 65.0℃（光時15.0～65.0℃） | |||||
温度変動 | ±0.3℃ | |||||
温度分布精度 | ≦1.5℃ | |||||
光強度 | 100～10000LUX（調整可能） | |||||
照度偏差 | ±500LUX | |||||
照明光源 | 国際標準光源、LED白色光 | |||||
テストホール | ボックス右側はφ50mm | |||||
ノイズ | ≤60dB | |||||
冷媒 | デュポンR134a（環境にやさしい冷媒） | |||||
コントローラ | カラータッチスクリーンプログラマブルコントローラ | |||||
コンプレッサー | 使用用と待機用の2組の独立したイタリア製Zanussiコンプレッサー（完全密閉型）を自由に切り替え可能 | |||||
点灯方法 | トップライト | |||||
空調方式 | 強制換気 内部循環バランス 温度調節 | |||||
加熱方法 | ニッケルクロム合金電気ヒーター、PID調整 | |||||
センサー | ドイツのヘレウス クラス A 高精度装甲プラチナ抵抗センサー。 | |||||
インテリア | SUS304 鏡面ステンレス鋼板 | |||||
外観 | 冷延板を加工・成形し、酸洗・リン酸塩処理後、表面に静電吹き付けを行います。 | |||||
オープンドア構造 | シングルドア、ドアとボックスの間のシールは、環境に優しい無公害で老化防止のシリコーンゴムでできており、ドアにはロック装置が付いています | |||||
断熱材 | 極細ファイバーグラスウール製 | |||||
ドアシール | シリコーンゴムストリップシール | |||||
ガラス内扉 | 複層ガラス 410×250 観察窓 | |||||
ライトスタンド | 1セット（8W×8）の白色光 | |||||
ラミネート数 | 2セット（1セットは照度センサー付き）上下任意に調整可能 | |||||
キャスター | 取り外し可能なキャスター 4 個、ブレーキ クリップ付き 2 個 | |||||
電源 | 220V±10%；50Hz； | |||||
定格出力 | 1.2 KW | 1.5KW | 2.0KW | 2.0KW | 2.5KW | |
ランニングパワー | 0.5 KW | 0.5 KW | 0.8KW | 1.0KW | ||
スタジオサイズ (W*D*H) | 500×450×600 | 500×500×1100 | 750×600×1100 | 700×960×1200 | 760*1100*1200 | 1390*800*1350 |
寸法 (幅×奥行き×高さ) | 950×630×1400 | 950×680×1650 | 1200×780×1750 | 880×1220×1960 | 950*1350*1960 | 1550*1250*2100 |
通信機能 | Uディスクエクスポート記録データ、通信、蓄積タイミング、印刷、データ保存、内蔵4GBメモリーカード、携帯電話SMSアラーム、三段階権限監査追跡機能 | |||||
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標準的な制作ワークショップと完全な制作チームがあります。 ひとつひとつの製品に真摯に向き合い、責任感を持って取り組んでいます。 私たちの研究開発チームは、設計エンジニア、技術スペシャリスト、有資格スペシャリスト、プロセス管理マネージャーなどの多面的な専門エンジニアで構成されています。当社の有資格スペシャリストは、製品設計を含む品質プロセス管理システムに基づいて、プロセスの包括的な監督を厳密に実現しています。 、研究開発、テスト、生産、品質検査、パッケージング
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